Klinik Araştırmalar Başvuru

NECMETTİN ERBAKAN ÜNİVERSİTESİ MERAM TIP FAKÜLTESİ

KLİNİK ARAŞTIRMALAR ETİK KURULU BAŞVURU KOŞULLARI


Başvuru sahiplerinin fakültemiz web sayfasında belirtilen toplantı tarihlerini dikkate alarak, en geç toplantı tarihinden önceki üç (3) iş günü mesai bitimine kadar dosyalarını eksiksiz olarak sunmaları gerekmektedir.

Başvurunuzun kabul edilebilmesi için, doldurulması gereken Başvuru Rehberi, Başvuru Dilekçesi ve Tahhütnameleri BURADAN indirebilirsiniz.

Başvuru Formlarını ise Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu' ndan indirebilirsiniz.

 

Başvuru ücretleri Vakıfbank Konya Meram Tıp Fakültesi Şubesi TR550001500158007300056962 No’lu hesaba yatırılacaktır.

 

 
 

 

Araştırma ürünü ithalatı işlemleri dışında uzmanlık tezleri veya akademik amaçlı araştırmalar için başvuru ücreti yatırılmasına gerek yoktur.

İlk Başvuru

Faz I, II, III İlaç Tıbbi ve Biyolojik Ürünler ile Bitkisel Ürünlerin Klinik Araştırma İlk Başvurusu

3.917,00

Faz IV İlaç Tıbbi ve Biyolojik Ürünler ile Bitkisel Ürünlerin Klinik Araştırma İlk Başvurusu 

1.965,00

BY/BE Çalışmaları İlk Başvurusu

1.965,00

Gözlemsel İlaç Çalışmaları İlk Başvurusu

1.965,00

Sağlık Beyanlı Ürün / Yöntem Klinik Araştırma İlk Başvurusu

3.917,00

Önemli Değişiklik Başvuruları

Faz I, II, III İlaç Tıbbi ve Biyolojik Ürünler ile Bitkisel Ürünlerin Klinik Araştırma Önemli Değişiklik Başvurusu

1.333,00

Faz IV İlaç Tıbbi ve Biyolojik Ürünler ile Bitkisel Ürünlerin Klinik Araştırma Önemli Değişiklik Başvurusu

888,00  

BY/BE Çalışmaları Önemli Değişiklik Başvurusu

888,00  

Gözlemsel İlaç Çalışmaları Önemli Değişiklik Başvurusu

888,00  

Sağlık Beyanlı Ürün / Yöntem Klinik Araştırmaları Önemli Değişiklik Başvurusu

1.333,00

Değişiklik Başvuruları

Faz I, II, III İlaç Tıbbi ve Biyolojik Ürünler ile Bitkisel Ürünlerin Klinik Araştırma Değişiklik Başvurusu

78,00  

Faz IV İlaç Tıbbi ve Biyolojik Ürünler ile Bitkisel Ürünlerin Klinik Araştırma Değişiklik Başvurusu

78,00  

BY/BE Çalışmaları Değişiklik Başvurusu

78,00  

Gözlemsel İlaç Çalışmaları Değişiklik Başvurusu

78,00  

Sağlık Beyanlı Ürün / Yöntem Klinik Araştırmaları Değişiklik Başvurusu

78,00  

İthalat Başvuruları

Klinik Araştırmalarda Kullanılacak Araştırma Ürünlerinin İthalat Başvurusu

359,00  

Araştırmacı Toplantısı Başvuruları

Klinik Araştırma Araştırmacı Toplantısı Başvurusu

156,00  

Depolama / Arşivleme Hizmeti Başvuruları

Klinik Araştırma Ürünü Depolama Hizmeti Kontrol Başvurusu

5.332,00  

Klinik Araştırma Dokümanları Arşivleme Hizmeti Kontrol Başvurusu

5.332,00  

Klinik Araştırma Ürünü Depolama Uygunluk Belgesi

515,00  

Klinik Araştırma Dokümanları Arşivleme Hizmeti İçin Uygunluk Belgesi

515,00  

Zayi Klinik Araştırma Ürünü Depolama Uygunluk Belgesi

515,00  

Zayi Klinik Araştırma Dokümanları Arşivleme Hizmeti İçin Uygunluk Belgesi

515,00  

 
 
*Aşağıda özellikleri belirtilen çalışmalar için etik kurul onayı alındıktan sonra izin için Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna başvurulması gerekmektedir.
  • Ruhsat veya izin alınmış olsa dahi ilaç, tıbbi ürünler ve bitkisel tıbbi ürünler klinik araştırmaları,
  • İlaç dışı klinik araştırmalar (organ ve doku nakli klinik araştırmaları, yeni bir cerrahi metod klinik araştırması, kök hücre nakli klinik araştırmaları)
  • Gözlemsel ilaç çalışmaları
  • Gözlemsel tıbbi cihaz çalışmaları
  • Tıbbi cihazlarla yapılacak klinik araştırmalar
  • Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik (BY/BE) çalışmaları